欧盟EU 2025/351食品接触材料新规将于2026年9月实施
foodmachtech | 2026-05-25 | 379
欧盟《Commission Regulation (EU) 2025/351》将于2026年9月16日进入关键实施阶段。
随着欧洲食品工厂及包装企业持续加强食品安全审核，食品接触材料（FCM）相关要求正逐步影响食品加工设备、输送系统及食品接触组件。
对于出口欧盟市场的食品机械企业而言，食品级材料、Migration Testing（迁移测试）及供应链可追溯能力的重要性正在明显提升。
快速影响概览
对于食品设备及食品包装企业而言，食品接触塑料件、密封件、输送系统、润滑材料及包装接触组件，正在成为重点审核对象。
涉及乳制品设备、肉类加工设备、饮料灌装设备、食品包装设备及食品级管道系统的企业，需要重点关注食品级材料证明、Migration Testing（迁移测试）及材料可追溯管理。
随着欧洲食品安全审核持续加强，设备材料来源、清洁验证及供应链可追溯能力，正在成为越来越多欧洲采购项目的审核重点。
政策背景
欧盟《Commission Regulation (EU) 2025/351》的出台，与欧洲近年来持续加强食品安全、再生塑料及可持续包装监管有关。
2011年，欧盟通过 Regulation (EU) No 10/2011，建立食品接触塑料材料（FCM）核心监管体系。随着循环经济及再生塑料政策推进，欧盟开始进一步加强对化学迁移风险、材料可追溯性及GMP生产体系的管理要求。
在此背景下，欧盟于2025年发布《Commission Regulation (EU) 2025/351》，进一步强化对化学迁移风险、再生塑料安全性、材料可追溯性及GMP生产体系的管理要求。
根据当前法规安排，该法规将于2026年9月16日进入关键实施阶段。
直接影响
对于使用食品接触塑料件、橡胶密封件、食品级软管、不锈钢储罐及输送系统的设备企业而言，材料合规及迁移测试的重要性正在提升。
根据当前欧洲市场审核趋势，关注重点已不仅限于食品材料本身，而是逐步扩展至：
- 设备是否存在污染风险
- 食品接触部件是否可追溯
- 清洗系统是否符合食品安全要求
- 生产过程是否具备有效污染控制能力
这意味着部分传统通用型食品设备，可能需要重新评估欧盟市场适用性。
欧洲客户对于设备材料声明、Migration Testing 文件、DoC（Declaration of Compliance）及供应链追溯记录的关注预计将进一步增加。
在当前欧洲食品安全审核趋势下，共线生产导致的交叉污染风险也正在受到更多关注。
关键合规变化
| 模块 | 核心变化 | 对设备/产线的影响 |
|---|---|---|
| 食品接触材料监管 | 强化Migration Testing及材料审核 | 食品接触塑料件审核增加 |
| 再生塑料管理 | 提高再生材料安全要求 | 包装及食品接触系统要求提高 |
| GMP体系 | 强化生产及文件管理 | 设备供应链审核增加 |
| 食品安全审核 | 更关注易清洗设计及污染控制 | CIP及清洁验证需求提升 |
| 可追溯体系 | 加强材料及批次记录 | DoC及材料文件要求增加 |
行动清单
企业应优先排查食品接触塑料件、橡胶密封件、输送系统、食品级软管及包装接触组件，确认是否满足欧盟FCM体系要求。
乳制品设备、肉类加工设备、饮料灌装设备及包装机械企业，可重点检查食品接触材料、Migration Testing 文件、食品级润滑系统及CIP清洗系统是否存在合规或污染风险。
在体系管理方面，可提前准备：
- DoC（Declaration of Compliance）
- 材料声明文件
- Migration Testing 报告
- GMP体系文件
- 材料追溯记录
以满足欧洲客户及审核机构可能增加的供应链审核要求。
对于食品包装设备企业，可同步关注欧盟再生塑料及可持续包装监管趋势，提前评估包装材料兼容性及可回收包装适配能力。
本文基于公开法规及市场信息整理，不构成法律或合规建议。具体要求以正式法规及最终实施要求为准。
