一、法规更新概览

2026年3月，欧盟委员会发布实施决定(EU) 2026/546，该文件刊登于《欧盟官方期刊》，并自发布之日起生效。

该决定对机械指令Directive 2006/42/EC下的协调标准清单进行了更新，新增并修订了多项适用于食品加工及包装机械的EN标准。

二、协调标准与合规性推定

根据欧盟法规体系，制造商通过适用在《欧盟官方期刊》上发布的协调标准，可获得“合规性推定”，有助于证明其产品符合机械指令的基本安全与健康要求。

需要注意的是，当新版本标准发布时，旧版本通常会在一定过渡期内继续有效，企业可在过渡期内选择适用版本。

三、主要标准更新（食品与包装机械相关）

根据官方文件，本次更新涉及多项标准，以下为与食品机械相关的重点内容：

（1）EN 415-2:2025

       适用于预成型刚性容器包装机械（如灌装、封口设备），明确了设备在设计、制造、操作及维护阶段的安全要求。

（2）EN 415-8:2025

       针对捆扎机械的安全要求进行了更新，用于替代旧版本EN 415-8:2008（在过渡期内仍可使用）。

（3）EN 15180:2025

       适用于食品加工机械中的食品存储设备，规定了设备在加工过程中对操作安全及食品卫生的要求。

四、合规时间节点

生效日期：该决定于2026年3月13日正式生效。

过渡期安排：EN 415-8:2008旧版标准的合规性推定将持续有效至2027年1月20日，为企业提供了近10个月的过渡期。对于新设备的采购和技术规格制定，建议从即日起明确要求符合2025版标准。

五、未来法规框架：机械法规（EU）2023/1230

欧盟已发布Regulation (EU) 2023/1230，将于2027年1月20日起全面适用，并取代现行机械指令。

       新法规在以下方面进行了扩展：

       · 涵盖数字化与软件相关安全要求

       · 涉及联网设备与系统性风险

       · 更新部分高风险机械的合规评估方式

本文基于欧盟官方公开资料整理，仅供行业信息参考，不构成法律或合规建议。具体要求应以欧盟官方文件及公告机构解释为准。